{"id":6899,"date":"2023-08-22T06:00:00","date_gmt":"2023-08-22T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\/"},"modified":"2023-08-22T06:00:00","modified_gmt":"2023-08-22T06:00:00","slug":"nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/mfn_news\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\/","title":{"rendered":"Nanexa erh\u00e5ller farmakokinetiska data fr\u00e5n den kliniska fas I-studien med NEX-20 som konfirmerar kontrollerad fris\u00e4ttning av lenalidomid"},"content":{"rendered":"
\n

Nanexa AB meddelar idag att farmakokinetiska data fr\u00e5n Fas 1-studien NEX-20-01 konfirmerade en fris\u00e4ttningsprofil av lenalidomid i olika doser upp till 21 dagar.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Alla farmakokinetiska prover \u00e4r nu analyserade fr\u00e5n de nio friska frivilliga som har administrerats med en eller tv\u00e5 subkutana singelinjektioner av den studerade formuleringen NEX-20A, med 15, 25 eller 35 mg lenalidomid upp till en maximal totaldos av 50 mg. De humana farmakokinetiska data i studien \u00f6verensst\u00e4mde mycket v\u00e4l med den predikterade exponeringen fr\u00e5n prekliniska studier, med en plasmakurva \u00f6ver 21 dagar som styrdes av fris\u00e4ttningen fr\u00e5n PharmaShell\u00ae. En l\u00e5g initial fris\u00e4ttning av totaldosen observerades det f\u00f6rsta dygnet vilket \u00e4r viktigt f\u00f6r att bibeh\u00e5lla en j\u00e4mn plasmaniv\u00e5 \u00f6ver hela behandlingsperioden. Som f\u00f6rv\u00e4ntat \u00f6kade den totala exponeringen i plasma (AUC) med \u00f6kande administrerad dos.<\/p>\n

Den slutliga sammanst\u00e4llningen av data p\u00e5 s\u00e4kerhet och tolerabilitet kommer g\u00f6ras efter de sista uppf\u00f6ljningsbes\u00f6ken f\u00f6r den sista dosgruppen i oktober. Speciellt fokus f\u00f6r studier med Long Acting Injectables \u00e4r att studera lokal tolerabilitet vid injektionsst\u00e4llet. De hittills rapporterade lokala biverkningarna med NEX-20 har varit begr\u00e4nsade och \u00f6verg\u00e5ende reaktioner vid injektionsst\u00e4llet. Inga ov\u00e4ntade systemiska eller allvarliga biverkningar har rapporterats under studien s\u00e5 h\u00e4r l\u00e5ngt.<\/p>\n

\u201dDet h\u00e4r \u00e4r ett viktigt uppn\u00e5tt m\u00e5l f\u00f6r Nanexa, att \u00e5terigen visa att vi kan prediktera fris\u00e4ttningsprofilen fr\u00e5n PharmaShell\u00ae i m\u00e4nniska utifr\u00e5n prekliniska data. Vi forts\u00e4tter nu att optimera formuleringen och \u00e4r redo att planera f\u00f6r n\u00e4sta kliniska studie av NEX-20 i patienter. Till den studien, d\u00e4r vi planerar att g\u00e5 upp i dos, vill vi f\u00f6rs\u00e4kra oss om att fortsatt begr\u00e4nsa lokala reaktioner och vi ser goda resultat fr\u00e5n prekliniska studier avseende hur detta kan g\u00f6ras. M\u00f6jligheten att styra fris\u00e4ttningsprofilen och att samtidigt minimera biverkningar vid injektionsst\u00e4llet ser vi som en stor m\u00f6jlighet f\u00f6r Nanexa och NEX-20-projektet\u201d, s\u00e4ger David Westberg, vd f\u00f6r Nanexa. <\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information kontakta:<\/strong><\/p>\n

\n

David Westberg \u2013 VD, Nanexa AB (publ)\u00a0
Telefon: 0709-42 83 03
E-post:\u00a0david.westberg@nanexa.se<\/a>
www.nanexa.com<\/a><\/p>\n

Erik Penser Bank \u00e4r bolagets Certified Adviser och n\u00e5s p\u00e5 08-463 83 00, e-post: certifiedadviser@penser.se<\/p>\n<\/div>\n

\n

Om Nanexa AB (publ)<\/strong><\/p>\n

\n

Nanexa \u00e4r ett l\u00e4kemedelsbolag som utvecklar injicerbara l\u00e4kemedel baserade p\u00e5 det patenterade och innovativa drug delivery-systemet PharmaShell\u00ae \u2013 ett system som m\u00f6jligg\u00f6r n\u00e4sta generations l\u00e5ngverkande injicerbara l\u00e4kemedel med h\u00f6g drug load, tillverkade med atomlagerprecision. Nanexa utvecklar egna produkter och har dessutom samarbetsavtal med flera l\u00e4kemedelsbolag, d\u00e4ribland Novo Nordisk och AstraZeneca.<\/p>\n

Nanexas aktie \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq First North Growth Market i Stockholm (NANEXA).<\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n

\n

Nanexa erh\u00e5ller farmakokinetiska data fr\u00e5n den kliniska fas I-studien med NEX-20 som konfirmerar kontrollerad fris\u00e4ttning av lenalidomid<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Nanexa AB meddelar idag att farmakokinetiska data fr\u00e5n Fas 1-studien NEX-20-01 konfirmerade en fris\u00e4ttningsprofil av lenalidomid i olika doser upp till 21 dagar.<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-6899","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"\nNanexa erh\u00e5ller farmakokinetiska data fr\u00e5n den kliniska fas I-studien med NEX-20 som konfirmerar kontrollerad fris\u00e4ttning av lenalidomid - Nanexa AB<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Nanexa erh\u00e5ller farmakokinetiska data fr\u00e5n den kliniska fas I-studien med NEX-20 som konfirmerar kontrollerad fris\u00e4ttning av lenalidomid - Nanexa AB\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Nanexa AB meddelar idag att farmakokinetiska data fr\u00e5n Fas 1-studien NEX-20-01 konfirmerade en fris\u00e4ttningsprofil av lenalidomid i olika doser upp till 21 dagar.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Nanexa AB\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\\\/\",\"name\":\"Nanexa erh\u00e5ller farmakokinetiska data fr\u00e5n den kliniska fas I-studien med NEX-20 som konfirmerar kontrollerad fris\u00e4ttning av lenalidomid - Nanexa AB\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-08-22T06:00:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Hem\",\"item\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/sv\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Nanexa erh\u00e5ller farmakokinetiska data fr\u00e5n den kliniska fas I-studien med NEX-20 som konfirmerar kontrollerad fris\u00e4ttning av lenalidomid\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/\",\"name\":\"Nanexa AB\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#organization\",\"name\":\"Nanexa AB\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/04\\\/nanexa-logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/04\\\/nanexa-logo.png\",\"width\":165,\"height\":50,\"caption\":\"Nanexa AB\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Nanexa erh\u00e5ller farmakokinetiska data fr\u00e5n den kliniska fas I-studien med NEX-20 som konfirmerar kontrollerad fris\u00e4ttning av lenalidomid - Nanexa AB","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"Nanexa erh\u00e5ller farmakokinetiska data fr\u00e5n den kliniska fas I-studien med NEX-20 som konfirmerar kontrollerad fris\u00e4ttning av lenalidomid - Nanexa AB","og_description":"Nanexa AB meddelar idag att farmakokinetiska data fr\u00e5n Fas 1-studien NEX-20-01 konfirmerade en fris\u00e4ttningsprofil av lenalidomid i olika doser upp till 21 dagar.","og_url":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\/","og_site_name":"Nanexa AB","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"2 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\/","url":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\/","name":"Nanexa erh\u00e5ller farmakokinetiska data fr\u00e5n den kliniska fas I-studien med NEX-20 som konfirmerar kontrollerad fris\u00e4ttning av lenalidomid - Nanexa AB","isPartOf":{"@id":"https:\/\/nanexa.com\/#website"},"datePublished":"2023-08-22T06:00:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/nanexa-erhaller-farmakokinetiska-data-fran-den-kliniska-fas-i-studien-med-nex-20-som-konfirmerar-kontrollerad-frisattning-av-lenalidomid\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Hem","item":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Nanexa erh\u00e5ller farmakokinetiska data fr\u00e5n den kliniska fas I-studien med NEX-20 som konfirmerar kontrollerad fris\u00e4ttning av lenalidomid"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/nanexa.com\/#website","url":"https:\/\/nanexa.com\/","name":"Nanexa AB","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/nanexa.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/nanexa.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/nanexa.com\/#organization","name":"Nanexa AB","url":"https:\/\/nanexa.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"sv-SE","@id":"https:\/\/nanexa.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/nanexa.com\/wp-content\/uploads\/2015\/04\/nanexa-logo.png","contentUrl":"https:\/\/nanexa.com\/wp-content\/uploads\/2015\/04\/nanexa-logo.png","width":165,"height":50,"caption":"Nanexa AB"},"image":{"@id":"https:\/\/nanexa.com\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/6899","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6899"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}