{"id":7295,"date":"2024-11-22T17:45:00","date_gmt":"2024-11-22T16:45:00","guid":{"rendered":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\/"},"modified":"2024-11-22T17:45:00","modified_gmt":"2024-11-22T16:45:00","slug":"samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/mfn_news\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\/","title":{"rendered":"Samtliga prim\u00e4ra och sekund\u00e4ra endpoints uppn\u00e5dda i Nanexas fas I-studie med NEX-22 en-m\u00e5nadsdep\u00e5 av GLP-1"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\">\n<p><strong>Nanexa AB meddelar idag positiva resultat i bolagets fas I-studie f\u00f6r NEX-22, l\u00e5ngtidsverkande GLP-1, i typ 2-diabetes. Studien utv\u00e4rderar en dep\u00e5formulering av GLP-1-analogen liraglutid med Nanexas patenterade PharmaShell\u00ae-system f\u00f6r dosering en g\u00e5ng per m\u00e5nad.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-body\">\n<p>Studien uppfyllde alla prim\u00e4ra och sekund\u00e4ra endpoints.<\/p>\n<ul>\n<li>Den farmakokinetiska profilen st\u00f6der en en-m\u00e5nadsdep\u00e5 av liraglutid, med doslinj\u00e4ritet f\u00f6r b\u00e5de Cmax, AUC och dep\u00e5l\u00e4ngd.<\/li>\n<li>Inga allvarliga biverkningar rapporterades, inklusive ingen f\u00f6rekomst av illam\u00e5ende eller kr\u00e4kningar<\/li>\n<li>Inga eller minimala lokala reaktioner observerades<\/li>\n<\/ul>\n<p>Studien utf\u00f6rdes vid Profil, ett v\u00e4rldsledande diabetes-CRO i Tyskland, och genomf\u00f6rdes p\u00e5 patienter med typ 2-diabetes som inte tidigare behandlats med GLP-1 l\u00e4kemedel. Studien omfattade tre patienter i var och en av tre p\u00e5 varandra f\u00f6ljande kohorter med eskalerande doser i syfte att bed\u00f6ma den farmakokinetiska profilen, s\u00e4kerheten och tolerabiliteten f\u00f6r olika dosniv\u00e5er. Den f\u00f6rsta kohorten doserades i juni 2024 och den sista patientens sista bes\u00f6k \u00e4gde rum den 5 november. NEX-22 depotformuleringen administrerades som en injektion under huden (subkutant).<\/p>\n<p>&#8211; Vi \u00e4r mycket n\u00f6jda med dessa resultat. S\u00e5vitt vi vet \u00e4r detta den f\u00f6rsta GLP-1-produkten som p\u00e5visat en fris\u00e4ttning \u00f6ver en m\u00e5nad i en klinisk studie med diabetespatienter. En dep\u00e5 som ges en g\u00e5ng i m\u00e5naden har en stor potential att \u00f6ka f\u00f6ljsamheten till behandlingen och d\u00e4rmed \u00f6ka antalet patienter som forts\u00e4tter med behandlingen under l\u00e4ngre tid, vilket \u00e4r ett problem f\u00f6r de nuvarande behandlingsalternativen. Om vi lyckas minska n\u00e5gra av de mer allvarliga biverkningarna av GLP-1-produkter som illam\u00e5ende och kr\u00e4kningar skulle det ocks\u00e5 vara till stor nytta f\u00f6r patienterna, s\u00e4ger David Westberg, VD f\u00f6r Nanexa.<\/p>\n<p>&#8211; De h\u00e4r resultaten visar att vi kan g\u00f6ra en en-m\u00e5nadsprodukt med liraglutid, vilket i sig har en stor potential. Det \u00f6ppnar ocks\u00e5 ett brett spektrum av m\u00f6jligheter att formulera andra GLP-1, GLP-1-GIP eller andra kombinationsprodukter inom omr\u00e5det diabetes typ 2 och fetmabehandling, vilket \u00e4r en mycket intressant potential f\u00f6r oss fram\u00f6ver, s\u00e4ger Dr. G\u00f6ran Ando, styrelseordf\u00f6rande i Nanexa.<\/p>\n<p>&#8211; Med dessa resultat i ryggen har vi gr\u00f6nt ljus f\u00f6r att forts\u00e4tta utvecklingen av NEX-22-projektet mot kommersialisering. Ett omedelbart n\u00e4sta steg blir att initiera aktiv marknadsf\u00f6ring av projektet f\u00f6r att s\u00f6ka licenspartners redan i detta skede, s\u00e4ger Otto Skolling, Aff\u00e4rsutvecklingsansvarig p\u00e5 Nanexa.<\/p>\n<p>&#8211; N\u00e4sta steg i produktutvecklingen blir att f\u00f6rbereda och genomf\u00f6ra en fas Ib\/II-studie med en direkt PK-j\u00e4mf\u00f6relse med Victoza med start n\u00e4sta \u00e5r. Syftet med en s\u00e5dan studie kommer att vara att \u00f6verbrygga NEX-22 till Victoza och \u00f6ppna f\u00f6r en f\u00f6rdelaktig 505 (b)(2) registreringsv\u00e4g i USA, forts\u00e4tter David Westberg, VD f\u00f6r Nanexa.<\/p>\n<p>Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-receptoragonister \u00e4r en klass av l\u00e4kemedel som anv\u00e4nds f\u00f6r behandling av typ 2-diabetes och fetma. Liraglutid \u00e4r en GLP-1-agonist som utvecklats av Novo Nordisk och ing\u00e5r i de nu marknadsf\u00f6rda produkterna Victoza och Saxenda, som b\u00e5da kr\u00e4ver dagliga injektioner.<\/p>\n<p>En direkts\u00e4nd kommentar med Dr. G\u00f6ran Ando styrelseordf\u00f6rande, David Westberg VD, och Otto Skolling Aff\u00e4rsutvecklingsansvarig kommer att \u00e4ga rum den 25 november kl 14:00 via Infront Direkt Studios och tittarna kommer att ha m\u00f6jlighet att st\u00e4lla fr\u00e5gor via chatt.<\/p>\n<p>Kommentaren kommer att finnas tillg\u00e4nglig <a href=\"https:\/\/eur01.safelinks.protection.outlook.com\/?url=https%3A%2F%2Fyoutube.com%2Flive%2FJdsHopoAR6U&amp;data=05|02|maria.medeen%40nanexa.se|5c8672660c1142af95e108dd088eca54|cf2057b571ae407dac1e06fc7f9e6904|0|0|638676131516307079|Unknown|TWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsIlYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%3D%3D|0|||&amp;sdata=qdeQ0LVKReoq3C0h8NEu%2BFpwQPesZfuRsWWsE%2FEmlTc%3D&amp;reserved=0\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">h\u00e4r.<\/a><\/p>\n<p>Kommentaren kommer \u00e4ven att publiceras p\u00e5 Nanexas hemsida i efterhand.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-contacts mfn-2376405b3437\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r mer information kontakta:<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>David Westberg \u2013 VD, Nanexa AB (publ)\u00a0<br \/>Telefon: 0709-42 83 03<br \/>E-post:\u00a0<a href=\"mailto:david.westberg@nanexa.se\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">david.westberg@nanexa.se<\/a><br \/><a href=\"http:\/\/www.nanexa.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.nanexa.com<\/a><\/p>\n<p>Bolagets Certified Adviser \u00e4r Carnegie Investment Bank AB (publ).<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-about mfn-c9ba281e2dde\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Nanexa AB (publ)<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Nanexa \u00e4r ett l\u00e4kemedelsbolag som utvecklar injicerbara l\u00e4kemedel baserade p\u00e5 det patenterade och innovativa drug delivery-systemet PharmaShell\u00ae \u2013 ett system som m\u00f6jligg\u00f6r n\u00e4sta generations l\u00e5ngverkande injicerbara l\u00e4kemedel med h\u00f6g drug load, tillverkade med atomlagerprecision. Nanexa utvecklar egna produkter och har dessutom samarbetsavtal med flera l\u00e4kemedelsbolag, d\u00e4ribland Novo Nordisk och AstraZeneca.<\/p>\n<p>Nanexas aktie \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq First North Growth Market i Stockholm (NANEXA).<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-regulatory mfn-regulatory-mar\">\n<p><em>Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Nanexa \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2024-11-22 17:45 CET.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/0ac7ab21-6e30-4b3b-94ce-f1e0d9364393\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Samtliga prim\u00e4ra och sekund\u00e4ra endpoints uppn\u00e5dda i Nanexas fas I-studie med NEX-22 en-m\u00e5nadsdep\u00e5 av GLP-1<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nanexa AB meddelar idag positiva resultat i bolagets fas I-studie f\u00f6r NEX-22, l\u00e5ngtidsverkande GLP-1, i typ 2-diabetes. Studien utv\u00e4rderar en dep\u00e5formulering av GLP-1-analogen liraglutid med Nanexas patenterade PharmaShell\u00ae-system f\u00f6r dosering en g\u00e5ng per m\u00e5nad.<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-7295","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory-mar_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Samtliga prim\u00e4ra och sekund\u00e4ra endpoints uppn\u00e5dda i Nanexas fas I-studie med NEX-22 en-m\u00e5nadsdep\u00e5 av GLP-1 - Nanexa AB<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Samtliga prim\u00e4ra och sekund\u00e4ra endpoints uppn\u00e5dda i Nanexas fas I-studie med NEX-22 en-m\u00e5nadsdep\u00e5 av GLP-1 - Nanexa AB\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Nanexa AB meddelar idag positiva resultat i bolagets fas I-studie f\u00f6r NEX-22, l\u00e5ngtidsverkande GLP-1, i typ 2-diabetes. Studien utv\u00e4rderar en dep\u00e5formulering av GLP-1-analogen liraglutid med Nanexas patenterade PharmaShell\u00ae-system f\u00f6r dosering en g\u00e5ng per m\u00e5nad.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Nanexa AB\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\\\/\",\"name\":\"Samtliga prim\u00e4ra och sekund\u00e4ra endpoints uppn\u00e5dda i Nanexas fas I-studie med NEX-22 en-m\u00e5nadsdep\u00e5 av GLP-1 - Nanexa AB\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2024-11-22T16:45:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Hem\",\"item\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/sv\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/mfn_news\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Samtliga prim\u00e4ra och sekund\u00e4ra endpoints uppn\u00e5dda i Nanexas fas I-studie med NEX-22 en-m\u00e5nadsdep\u00e5 av GLP-1\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/\",\"name\":\"Nanexa AB\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#organization\",\"name\":\"Nanexa AB\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/04\\\/nanexa-logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/04\\\/nanexa-logo.png\",\"width\":165,\"height\":50,\"caption\":\"Nanexa AB\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nanexa.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Samtliga prim\u00e4ra och sekund\u00e4ra endpoints uppn\u00e5dda i Nanexas fas I-studie med NEX-22 en-m\u00e5nadsdep\u00e5 av GLP-1 - Nanexa AB","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"Samtliga prim\u00e4ra och sekund\u00e4ra endpoints uppn\u00e5dda i Nanexas fas I-studie med NEX-22 en-m\u00e5nadsdep\u00e5 av GLP-1 - Nanexa AB","og_description":"Nanexa AB meddelar idag positiva resultat i bolagets fas I-studie f\u00f6r NEX-22, l\u00e5ngtidsverkande GLP-1, i typ 2-diabetes. Studien utv\u00e4rderar en dep\u00e5formulering av GLP-1-analogen liraglutid med Nanexas patenterade PharmaShell\u00ae-system f\u00f6r dosering en g\u00e5ng per m\u00e5nad.","og_url":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\/","og_site_name":"Nanexa AB","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"4 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\/","url":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\/","name":"Samtliga prim\u00e4ra och sekund\u00e4ra endpoints uppn\u00e5dda i Nanexas fas I-studie med NEX-22 en-m\u00e5nadsdep\u00e5 av GLP-1 - Nanexa AB","isPartOf":{"@id":"https:\/\/nanexa.com\/#website"},"datePublished":"2024-11-22T16:45:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/samtliga-primara-och-sekundara-endpoints-uppnadda-i-nanexas-fas-i-studie-med-nex-22-en-manadsdepa-av-glp-1\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Hem","item":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/nanexa.com\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Samtliga prim\u00e4ra och sekund\u00e4ra endpoints uppn\u00e5dda i Nanexas fas I-studie med NEX-22 en-m\u00e5nadsdep\u00e5 av GLP-1"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/nanexa.com\/#website","url":"https:\/\/nanexa.com\/","name":"Nanexa AB","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/nanexa.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/nanexa.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/nanexa.com\/#organization","name":"Nanexa AB","url":"https:\/\/nanexa.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"sv-SE","@id":"https:\/\/nanexa.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/nanexa.com\/wp-content\/uploads\/2015\/04\/nanexa-logo.png","contentUrl":"https:\/\/nanexa.com\/wp-content\/uploads\/2015\/04\/nanexa-logo.png","width":165,"height":50,"caption":"Nanexa AB"},"image":{"@id":"https:\/\/nanexa.com\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/7295","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nanexa.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7295"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}