Vad är PharmaShell®?

PharmaShell® är Nanexas patenterade plattform för läkemedelsadministrering vid utveckling av långtidsverkande injektionsläkemedel. Tekniken kombinerar kontrollerad frisättning med en hög andel aktiv läkemedelssubstans, vilket kan möjliggöra små injektionsvolymer och administrering med en tunn nål.

Plattformen har framgångsrikt använts på ett brett spektrum av aktiva läkemedelssubstanser, från små molekyler till biologiska läkemedel. Detta skapar möjligheter att utveckla långtidsverkande formuleringar inom flera terapiområden, både inom Nanexas egna utvecklingsprogram och i samarbete med läkemedelspartners.

PharmaShell® kapslar in mikroskopiska partiklar av aktiv läkemedelssubstans med en ultratunn och tät oorganisk beläggning. Beläggningen appliceras med Atomic Layer Deposition (ALD), som är en gasfasprocess där material deponeras atomlager för atomlager runt varje partikel.

Beläggningens sammansättning och tjocklek kan anpassas för att uppnå önskad frisättningsprofil av den underliggande aktiva läkemedelssubstansen. De belagda partiklarna administreras som en suspension och bildar en depå vid injektionsstället. När beläggningen gradvis löses upp blir den aktiva läkemedelssubstansen tillgänglig och frisätts över tid. På så sätt kan frisättningsprofilen utformas för att stödja behandling under längre perioder, från veckor till månader.

PharmaShell® har utvecklats för bred tillämpbarhet. Nanexa har utvärderat tekniken med både små molekyler och biologiska läkemedel, inklusive peptider, proteiner, monoklonala antikroppar, oligonukleotider och mRNA. ALD-processen sker under torra förhållanden och vid låga temperaturer, vilket gör den lämplig för känsliga läkemedelssubstanser.

Den ultratunna beläggningen tillför endast en begränsad mängd material, och läkemedelsmolekylen behöver inte modifieras kemiskt för att skapa en långtidsverkande formulering. Beläggningen kan också bidra till att skydda den aktiva substansen under lagring och medan den finns kvar i depån. Den specifika formuleringen, stabilitetsprofilen och frisättningsegenskaperna utvecklas och utvärderas för varje enskild substans.

Atomic Layer Deposition är en precisionsbaserad beläggningsteknik som sedan länge används inom branscher som halvledartillverkning. Med PharmaShell® har Nanexa anpassat tekniken för utveckling av läkemedelsformuleringar. Genom en serie kontrollerade gasfasreaktioner byggs beläggningen upp ett atomlager i taget på läkemedelspartiklarnas yta.

Metoden ger exakt styrning över beläggningens tjocklek, sammansättning och jämnhet. Dessa egenskaper påverkar hur snabbt beläggningen löses upp efter injektion och därmed hur läkemedlet frisätts. Nanexas ALD-processer utförs vid låga temperaturer och utan lösningsmedel och har utvecklats för att stödja reproducerbar tillverkning och framtida uppskalning.