Nanexas fas I-studie med NEX-22 inom typ 2-diabetes går vidare med nästa dosgrupp enligt plan
Nanexa AB meddelar idag att bolagets fas-I-studie för typ 2-diabetes inom NEX-22 projektet fortgår enligt plan med ytterligare doseskalering med sin depåformulering av GLP-1-analogen liraglutid.
Studiens utsedda kommitté för doseskalering har kunnat ta beslut att fortsätta med ökad dosering i nästa behandlingsgrupp, baserat på resultat från patienter i den första dosgruppen.
“Vi gläds åt att ha de första kliniska resultaten för NEX-22 i patienter med typ-2-diabetes där vi tydligt ser en fördröjd frisättning med en förlängd farmakokinetisk profil samtidigt som säkerhetsprofilen observerats med endast milda reaktioner vid injektionsstället”, säger David Westberg, VD på Nanexa. ”Vi fortsätter nu att generera viktig information för NEX-22 projektets framdrift, men öppnar även upp möjligheter för andra GLP-1-läkemedel med PharmaShell®-teknologin”.
I studien ges depåformuleringen av NEX-22 som en injektion under huden. Studien är designad att inkludera flera på varandra följande grupper med eskalerande doser och syftar till att utvärdera farmakokinetisk profil, säkerhet och tolerabilitet för olika doser.
Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister är en klass av läkemedel för behandling av typ 2-diabetes och fetma. Liraglutid är en GLP-1-analog som ingår i de idag marknadsförda produkterna Victoza och Saxenda för dagliga injektioner.
