Långtidsverkande injektionsläkemedel
PharmaShell® har utvecklats för att skapa långtidsverkande injektionsformuleringar med anpassad depåvaraktighet och kontrollerad frisättning. Genom att styra beläggningens sammansättning och tjocklek kan frisättningsprofilen utformas efter den aktiva läkemedelssubstansen och det avsedda terapeutiska behovet.
Bättre efterlevnad
Vid långvarig behandling kan frekvent dosering innebära en betydande belastning. En långtidsverkande injektion kan ersätta upprepade doser och göra behandlingen enklare att hantera i vardagen. När färre doseringstillfällen behöver kommas ihåg kan förutsättningarna för följsamhet till ordinerad behandling förbättras.
Förbättrad följsamhet kan i sin tur bidra till att den avsedda terapeutiska effekten upprätthålls över tid. Nyttan beror på läkemedlet, sjukdomen och den kliniska profilen för den enskilda produkten, men minskad doseringsfrekvens kan vara särskilt värdefull vid kroniska tillstånd som är förknippade med en betydande behandlingsbörda.
Lägre kostnader
Med PharmaShell® styrs läkemedelsfrisättningen av att beläggningen runt varje läkemedelspartikel gradvis löses upp. Möjligheten att kontrollera både den initiala frisättningen och frisättningen under resten av doseringsintervallet kan ge en jämnare och mer förutsägbar läkemedelsexponering.
En stabilare exponering med mindre uttalade toppar och dalar kan vara särskilt relevant för läkemedel där koncentrationsvariationer påverkar tolerabilitet eller behandlingseffekt. Varje formulering måste därför utvecklas och utvärderas för sin specifika aktiva substans och avsedda användning.
Eftersom PharmaShell®-beläggningen endast är några nanometer tjock kan formuleringen innehålla en hög andel aktiv läkemedelssubstans och endast en liten andel beläggningsmaterial. Detta kan göra det möjligt att tillföra den avsedda dosen i en liten injektionsvolym med en tunn nål, vilket kan bidra till en mer patientvänlig administrering.
En liten injektionsvolym är också en viktig produktegenskap när en dos som ska räcka under en längre behandlingsperiod behöver tillföras i ett praktiskt injektionsformat. Den möjliga dosen, volymen och administreringsvägen måste dock bedömas för varje enskild aktiv substans.
Smartare vård
Färre administreringstillfällen kan minska behovet av återkommande klinikbesök och förenkla behandlingsscheman för patienter. Samtidigt kan detta bidra till att frigöra vårdresurser och klinisk kapacitet. Den faktiska nyttan och resursbesparingen beror på den specifika produkten och hur den används i klinisk praxis.
PharmaShell® har utvärderats med substanser med vitt skilda egenskaper, inklusive små molekyler, peptider, proteiner, monoklonala antikroppar, oligonukleotider och mRNA. Plattformen har därför potential att möjliggöra långtidsverkande formuleringar inom flera terapiområden utan att den aktiva läkemedelsmolekylen behöver modifieras.
Nanexa tillämpar PharmaShell® både i sina egna utvecklingsprogram och i samarbeten med läkemedelsföretag. Partnerskap kan inledas med formuleringutveckling och utvärdering av en specifik substans och därefter utvecklas mot möjligheter till produkt- eller tekniklicensiering. På så sätt kan plattformens egenskaper omsättas i differentierade läkemedelsprodukter med potential att förenkla behandlingen och skapa värde för patienter, partners och vårdgivare.
